 | Online-Randomisierung |
Ablauf :: Einrichtung der Online-Randomisierung
Möglichst 4 Wochen vor Studienbeginn Kontaktaufnahme über info@datinf.de!
Vorbereitungen
- Einrichten einer Subdomain oder Anmeldung einer Domain
- Festlegung der Einträge auf der Anmeldeseite
- Übermittlung der Randomisierungsliste
- Übermittlung der Ein- und Ausschlusskriterien
- Übermittlung der zu erwartenden Anzahl von Meldeärzten und Studienzentren
Pilotphase
- Test der Online-Randomisierung
- Bekanntmachung der Online-Randomisierung bei den Studienzentren
- Studienärzte melden sich selbst an oder werden von der Studienleitung eingetragen (schriftliche Weitergabe von Benutzername und Passwort)
Studienphase
- Freischaltung der Studienärzte durch Systembetreuer über spezielle Administrator-Seite
- Randomisierung der Patienten
- Automatische Mitteilung des Studienarms über WWW und zusätzlich per email
- Erstellung patientenbezogener Dokumentationsunterlagen als PostScript-Dateien oder von einheitlichen PDF-Dokumenten
- automatisches Schließen der Studie
